Ο FDA ενέκρινε κλινικές δοκιμές με γενετικά τροποποιημένα νεφρά από χοίρους σε ανθρώπους | Ειδησεις

Γιατί είναι σημαντικό και ποιοι κίνδυνοι ελλοχεύουν

Ο FDA, η αμερικανική υπηρεσία αντίστοιχη του ΕΟΦ, έδωσε την έγκρισή του σε δύο βιοτεχνολογικές εταιρείες, να ξεκινήσουν κλινικές δοκιμές με γενετικά τροποποιημένα νεφρά από χοίρους που προορίζονται για μεταμοσχεύσεις σε ανθρώπους.

Οι εταιρείες United Therapeutics και eGenesis γίνονται οι πρώτες εταιρείες που συμμετέχουν στο σημαντικό βήμα, στον τομέα των μεταμοσχεύσεων οργάνων.

Οι δοκιμές αυτές είναι σημαντικές γιατί:

• υπάρχει μεγάλη έλλειψη οργάνων στις ΗΠΑ, με πάνω από 100.000 ασθενείς στη λίστα αναμονής για μεταμόσχευση. Περισσότεροι από 90.000 χρειάζονται νεφρό
• οι κλινικές δοκιμές θα βοηθήσουν να διαπιστωθεί αν αυτά τα νεφρά είναι βιώσιμα για χρήση σε ανθρώπους, αυξάνοντας τις πιθανότητες επιβίωσης των ασθενών

Τι περιλαμβάνουν οι δοκιμές;

• Η United Therapeutics θα ξεκινήσει τη δοκιμή με έξι ασθενείς που πάσχουν από τελικού σταδίου νεφρική ανεπάρκεια. Αν όλα πάνε καλά, θα επεκτείνει τη μελέτη σε έως και 50 άτομα. Το πρώτο χειρουργείο αναμένεται στα μέσα του 2025.
• Η eGenesis έχει επίσης έγκριση από τον Δεκέμβριο του 2024 και θα δοκιμάσει τα δικά της γενετικά τροποποιημένα νεφρά σε τρεις ασθενείς που δεν είναι πιθανό να λάβουν νεφρό από άνθρωπο σύντομα.

Γιατί επιλέγονται τα γονιδιακά τροποποιημένα νεφρά χοίρων;

• αναπτύσσονται γρήγορα,
• κάνουν πολλά μικρά (οπότε μπορούν να παραχθούν περισσότερα όργανα),
• χρησιμοποιούνται ήδη στη διατροφή των ανθρώπων, άρα υπάρχει γνώση για την ασφαλή καλλιέργειά τους

Με τη γενετική τροποποίηση, μειώνονται οι πιθανότητες απόρριψης του οργάνου από το ανθρώπινο ανοσοποιητικό σύστημα.

Μέχρι στιγμής, μόνο μία γυναίκα, η Towana Looney, έχει λάβει νεφρό χοίρου (Νοέμβριος 2024) και επιβίωσε για 71 ημέρες. Σημειώνονται οι αποτυχημένες μεταμοσχεύσεις του παρελθόντος, μεταξύ των οποίων και εκείνη του 2022, όταν ο David Bennett έλαβε καρδιά χοίρου αλλά πέθανε μετά από 60 ημέρες. Κάθε επιστημονική ομάδα, τονίζει τους κινδύνους ζωονοσογόνων ασθενειών. Υπάρχει πιθανότητα μεταφοράς ιών από τα ζώα στους ανθρώπους, σύμφωνα με όσα έχουν μοιραστεί μελετητές.

Αυτές οι κλινικές δοκιμές μπορεί να αλλάξουν όσα ήταν μέχρι τώρα γνωστά, για τις μεταμοσχεύσεις οργάνων. Στην περίπτωση που τα νεφρά των χοίρων αποδειχθούν ασφαλή και λειτουργικά, θα μπορούσαν να σώσουν χιλιάδες ζωές, μειώνοντας δραματικά τις λίστες αναμονής. Ωστόσο, υπάρχουν ακόμα πολλά ρίσκα και άγνωστοι παράγοντες που πρέπει να αντιμετωπιστούν.

Πηγή: pagenews.gr